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高质量的膳食补充产品

所有的生产设施和标准常规都严格地遵循GMP(医疗药品)和HACCP(膳食补充剂)规则。这样做的原因是同一个生产团队既可制造医疗药品又能生产食物补充剂。每个参与生产的员工都受过严格的培训,且无论生产何种产品就生产过程中的质量、卫生、和文档记录都遵循同样的管理流程。
这样做的益处是员工不必担心在不同的情况下他们应该遵循哪一套标准,因为只有一个标准 – 最高标准。

 

原料储存

在原料库,我们接收生产成品所需的所有原料:包装材料,辅料及生产片剂和胶囊所需的各种功效成分。

采购

法尔诺德只使用能够满足我们极高品质要求的供应商供应的原材料。每种单一原料都有其自身必须遵守的规范。这不仅是针对有效成分,甚至包括填充剂和包装材料。法尔诺德质量控制经理亲自审核每一个提供有效成分原料供应商的生产设备及厂房

完全可追溯性

所有原料根据其独一的批号都有完善的档案记录,因此它们可以在整个生产过程中被

 

隔离检查

所有原材料和包装材料抵达工厂后会先被置放在隔离检验库中。其原因是为了确保只使用符合规定规格的货物。 货物经过检验和释放,才会允许进入实际生产车间,不符合要求的货物将退还给供应商或销毁。

 

实验室

法尔诺德的实验室对食品补充剂和医学药品在生产方面所触及的众多数据及信息进行分析。虽然我们完全相信与我们合作多年的供应商,但我们一直对我们收到的原材料进行自我分析。此外,在生产和检查过程中随机抽取样品,并像对成品检测一样对样品进行仔细分析。某些分析需要高度专业化的设备,这类检测由外部被认证的实验室进行。

 

 

严格要求

食品补充剂和医疗药品皆按照详细的流程进行检测。例如,我们测试胶囊和片剂的预定溶解时间,以确保活性成分是否被效释放并被人体吸收。同时,也监控产品的 大小和重量是否符合规格。所有成品的食品补充剂必须接受随机抽样对照分析,最低限度每年一次,而每批次的药物都会被检测,结果与规格标准进行对照分析并做文档记录。

 

 

 

产品保质期测试

所有的医疗药品及营养素补充剂都被提交做保质期测试,以确保产品在保质期前具有功效活性。这个测试是在指定的温度和湿度的特殊气候柜中进行,以记录在整个保质期间产品的质量变化。

 

 


 

质量监控和注册部门

质量监控和注册

质量部门负责质量保证和质量监控。要求负责人(质量控制经理)独立于生产之外。

法尔诺德是一家被认证的食品补充剂和食品的制造商。
我们始终采用药品制造 (GMP) 和食品制造业 (HACCP)
最苛刻的要求。
GMP是“优良制造标准”的简称,
包括大量用于制造医疗药品和
活性药物成分的质量保证协议。

法尔诺德的全部生产员工,
包括库存员工的培训都是按照GMP规则,包括自我检查和外部检查。
除了GMP,法尔诺德使用HACCP(危害分析和关键控制点)

一个在食物生产过程中基于风险分析和关键控制点的系统


内部质量监控

质量部负责控制原材料,中间产品,包装物料,成品等事宜。作为质量监控的一部分,质量部对批号文件,操作控制结果及分析结果与预定规范进行比较和评估。如果符合规格,材料被放出,如果没有,就会被销毁。

质量部存储每个,每批原料及成品的样品至少六年,以备为监管机构或投诉者作为参考样本。

此外,质量部负责确保每一个部门进行定期的自我检查,以保证GMPHACCP规则被遵循。如果有必要,质量部必须建议制度需要修改,以确保‘质量保证体系’被随时更新。

 

外部质量监控

除了法尔诺德的自我管理,丹麦药品管理局和丹麦兽医与食品管理局对我们定期视察,详细检查文档,生产设施及各个流程。此外,我们的重要客户经常对我们进行拜访

 

注册部门

任何医疗药品和食品补充剂制造商都需要了解各种准则及法规,特别是如果其产品出口并在其它国家销售。法尔诺德的注册部门负责处理这类工作。

我们的注册部负责注册和报告所有法尔诺德产品,以便它们在不同国家合法销售。根据每个国家和地方性的法规,哪些是医疗药物,哪些是食物补充剂,以及不同活性成分的允许使用量。在许多情况下,一种产品在一个国家可作为医疗药物销售而在另一个国家则被当作膳食补充剂

 

生产车间

丹麦沃延斯市(Vojens)是法尔诺德生产基地的“心脏”。在这里,所有的不同原始材料在严格控制的条件下转换成片剂或胶囊。为了全程追溯,每个单一生产都有其独特的批号。

 

卫生条件

进入生产区之前,您在引导下进入更衣室并告知如何着装白大衣,头罩,清洁鞋。
此外,指导您如何干净彻底的洗手。
整个生产区域的气压微高以防外界污染颗粒的进入。
所有生产人员在生产过程必须使用手套,包括直接接触产品的时候,例如称重或取样。

 

片剂生产

第一个房间是混合区。在这里,不同成分按照一长串的标准控制要求被混合在一起。
预拌粉被倒入一个移动集装箱,以便移动到下一个机器被压片或填充成硬胶囊。之后,这些片剂被包涂上保护层,延长其保质期和更容易吞咽。某些片剂有特殊颜色,为的是保护其活性成分,或使它们更很容易辨认。


胶囊生产

生产车间也生产不同类型的胶囊。法尔诺德的特色是能生产不同品种的软胶囊。活性成分被混合于油制剂中,包裹在明胶内做成软胶囊。

在生产过程中,内容物被仔细测量、核实,并确保明胶外壳的厚度正确。所有这些步骤在生产中都按规定的时间间隔记录在案,之后在法尔诺德自己的试验室中通过对成品胶囊的随机抽样进行监控和审核。

胶囊充填完,它们被送入滚筒式、多节的烘干装置中。此后,胶囊被收集在大型塑料托盘中,并放置在特殊的干燥仓内干燥一或两天。形状或大小不合格的干胶囊在检测过程中被除掉,合格产品包装在大塑料袋中被隔离,直到质量控制全部结束。


生产监控

在实际生产中,很多控制程序都在发挥作用以确保所有步骤符合要求。每一个生产完成后,胶囊或片剂的重量,含量,溶解时间等各个方面都会被完全的核查。

同时,我们通过监控文件的记录可看出所有程序是否符合标准及要求。每一个单一制剂的生产涉及多达32种不通监控文档的记录。

 

清洁

每一轮的生产后,机器会被清洗,有效地清除任何原产品的痕迹,准备为下一次的生产使用。
清洗过程非常耗时,事实上,清洗程序非常繁琐以至于需要6-24个小时去准备一台机器为下一轮的生产使用。

生产区的所有清洁流程进行皆被验证,以确认其有效性以及没有产品受到污染。清洁过程受到监督并记录在清单检查单上

包装和库存

当不同的产品通过了质量部核查,就可以进行包装了。生产完成后,成品片剂和胶囊被存放在大型储藏器中,保存在库房,直到它们被包装出货。从储藏器中取出足够量的片剂或胶囊进行盒包装,每次一个新的批次,然后产品被运输到销售我们产品的各个国家及零售商。

同一个生产可分为不同小规格进行生产操作,例如该产品可用于几个国家或不同规格的包装盒。一些产品可能需要遵循不同的规则,有可能两个相同产品最终在一个国家是食物补充剂,而在另外一个国家是医疗药物。


出于此原因,所有产品均按照最高标准制造。一个医疗药物制造的产品可以很容易的达到食品补充剂标准;但一个食品补充剂生产商生产的产品是很难到达药品准则的。

所有法尔诺德的片剂和胶囊都使用卫生的罩板包装。这增长了产品开封后的保质期

成品包装完并通过质量部检测后,会被送往世界各地的经销商和零售商。您可以在超过45个不同国家的市场上找到法尔诺德的食品补充剂和医疗药品。

 

 

法尔诺德的产品大部分在商店中零售,在那里我们为顾客提供最好的条件及专业人员的帮助,以便客户做出正确选择及得到最合适的产品。

以科研为基础的产品信息与完善的商店、药店销售相结合,为消费者提供了高价值信息,这是法尔诺德拥有遍布全球的成功市场和被认可的主要原因。多年来,法尔诺德在不同的市场上已赢得由不同机构和消费者组织颁布的众多奖项。

丹麦制造

所有法尔诺德的产品都是在位于丹麦日德兰半岛(Jutland)南部的城市Vojens的生产基地制造的。我们说“丹麦制造”不是一句空话,它不是将国外供应商提供的片剂和胶囊在丹麦包装在盒子 里,我们所有的产品都是在丹麦生产的,而且产品符合丹麦法规并受丹麦卫生部门的监管。